标准号

标准名称

GB 9706.1-2020

医用电气设备第 1 部分：基本安全和必用性能的通用要求

GB/T 14710-2009

医用电气设备环境要求及试验方法

YY 9706.111-2021

医用电气设备第 1-11 部分：基本安全和必用性能的通用要求-并列标准：家用健康护理医疗电气设备和系统的要求

YY 9706.257-2021

医用电气设备第 2-57 部分：治疗、诊断、监测和美容/ 美学使用的非激光光源设备的基本安全和主要性能专用要求

GB 9706.222-2022

医用电气设备第 2-22 部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.283-2022

医用电气设备第 2-83 部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.202-2021

医用电气设备第 2-2 部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.102-2021

医用电气设备第 1-2 部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

IEC 60825-1-2014

激光产品的安全第 1 部分：设备分类和要求

GB/T 20145:2006

灯具和灯具系统光生物安全性

GB/T 16886.5-2017

医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验

GB/T 16886.10-2017

医疗器械生物学评价第 10 部分：刺激与皮肤致敏试验