【中国香港,2018年5月9日】针对欧盟最新颁布的医疗器材法规 (MDR),STC 研发总监唐啸华先生今日在香港会议展览中心分享了关于法定改进与制度现代化的观点。 这次研讨会主题是「法规新知:最新采购政策及医疗器材法规」,与香港国际医疗器材及用品展同期举办,汇聚了医疗器材、技术、供应和保健品等领域的专业人士,齐集一堂进行交流。 唐啸华先生表示:“新法规从2017年5月25日开始生效,主要影响欧盟医疗器材的进口。MDR 将取代欧盟现行的医疗器材指令 (93/42/EEC) 和有源可植入医疗器械 (90/385/EEC)。我希望我的演讲可以帮助医疗器材制造商解读这些重要的修改。” 关于STC STC(香港标准及检定中心)于1963年成立,为香港第一间非牟利的测试、检验及认证机构。STC提供广泛的专业符合性评估服务,涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。STC总部设于香港,在中国大陆、越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处。更多关于STC的信息,请浏览金年会的网站:www.stc.group 。 唐啸华先生简介 唐啸华先生,现任STC研发总监,是STC第一间医疗器材生物相容性测试实验室的创始人。他早期接受过动物医学专业的高等教育,结合其生物学家和技术专家的工作经验,使他成为医疗器材生物风险评估方面的专家。 传媒查询: 王先生(Kevin Wang) 电话:+86 769 8111 9888 (ext.8633) 电邮:kevinwang@stc.group