【中国,2018年09月15日】第九届中国医疗器械监督管理国际论坛于2018年9月13日—16日在福州海峡国际会展中心召开。STC 医疗器械测试部研发总监唐啸华先生15日下午发表了主题为「如何在医疗器械评价过程中利用化学表征测试」的演讲,就医疗器械生物学评价展开深入的分享。
中国医疗器械监督管理国际论坛在界内具有举足轻重的地位,已连续举办8年。通过参加此次论坛活动,进一步加强了STC与各国医疗器械评审部门之间在国际医疗器械监管法规和技术规范等方面的经验交流和相互学习,促进中国医疗器械监管领域事业的发展与进步。
东莞金年会作为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心,是STC旗下成员机构。早于2012年,STC成为香港第一所CCC指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的3C认证检测服务;于2014年,东莞金年会亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室。STC于2015年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的IECEE-CB计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。
关于东莞金年会产品检测有限公司
东莞金年会产品检测有限公司(DGSTC)于2005年成立,一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。DGSTC的母公司为STC(香港标准及检定中心),成立于1963年,是香港首间非牟利的测试、检验及认证机构。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于上海、深圳、中山、常州、等主要城市成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。有关更多东莞金年会产品检测有限公司的详情,请浏览www.stc.group。
唐啸华先生简介
唐啸华先生,现任STC研发总监,是STC第一间医疗器材生物相容性测试实验室的创始人。他早期接受过动物医学专业的高等教育,结合其生物学家和技术专家的工作经验,使他成为医疗器材生物风险评估方面的专家。
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