【中国，2022 年 7 月 14 日】今天下午，香港标准及检定中心 (STC) 在东莞的实验室——东莞金年会产品检测有限公司 (东莞金年会) 联合东莞市医疗器械行业协会在东莞市大朗镇金年会科技园举办了主题为“医疗器械生物相容性测试、GB 9706.1-2020 标准解析研讨会暨实验室开放日活动”。来自各地 40 余名医疗器械厂商代表出席了本次活动。

期间，东莞金年会医疗器械部高级经理庄燕娜女士及实验室主管陈喜英女士先后发表演讲，对新旧标准的变化和生物学检测等专业问题做了详细的讲解，帮助企业加深对生物相容性评价的认识和理解，有利于企业顺利完成 GB 9706.1-2020 标准过渡。本次活动还设有答疑和实验室参观环节，让厂商代表和实验室专家可以进行现场交流，零距离走进实验室，更好的了解医疗器械实验室检测流程及最新的医疗器械法规和资讯。

GB 9706.1 是有源医疗器械的一个基础性的重要标准，所有的医用电气设备都必须符合该标准的要求。GB 9706.1-2020 《医用电气设备第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于 2020 年 4 月 9 日发布，并将于 2023 年 5 月 1 日正式实施。

东莞金年会于 2005 年成立，是由 STC 投资，经中华人民共和国海关总署 (GACC) 批准设立的第三方产品测试、检验及认证机构。多年来，STC 一直紧贴工业及贸易发展，不断扩大服务网络，致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务，承诺提供科学、客观及公正的检测报告，确保产品符合相关的技术要求及安全标准，为消费者的安全保驾护航。


关于 STC

香港标准及检定中心 (STC) 成立于 1963 年，是一间非牟利的测试、检验及认证机构。STC 提供广泛的专业符合性评估服务，涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。早于 2012 年，STC 成为香港第一所可承担中国强制性产品认证 (CCC) 检测实验室，为中港两地厂家和进口商提供贴身的 CCC 认证检测服务。于 2014 年，东莞金年会亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室，在 2015 年更斥资新建动物实验室，正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务，并于 2019 年初顺利通过美洲 OECD GLP 认证。2020 年，STC 旗下认证机构香港认证中心 (HKCC) 成功加入国际电工委员会 (IEC) 电工产品合格测试与认证体系 (IECEE CB)，成为香港可以颁发 CB 证书的中国国家认证机构 (NCB)，STC 现可同时发出 CB 证书及 CB 报告，提供一站式的 CB 认证服务。多年来 STC 获广泛的国际认可，包括中国计量认证 (CMA)、中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)、美国联邦通讯委员会 (FCC)、美国消费品安全委员会 (CPSC)、美国哥马克阻燃实验室 (Govmark)、加拿大工业部 (IC)、英国陶瓷研究协会 (LUCIDEON)、英国赛卓技术中心 (SATRA)、挪威电气材料检验所 (Nemko)、日本制品安全协会 (CPSA)、海湾国家合作委员会 (GC) 等，同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室 (CBTL)，在检测业享有较领先的地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC 分别于东莞、上海、常州、广西、黑龙江等主要城市或地区成立公司，此外，亦于越南、日本、美国及德国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

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